Iz svih hrvatskih ljekarni povlači se po jedna serija dvaju lijekova, jednih kapsula i jedne kreme

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) obavijestila je javnost da se iz ljekarni povlače dva lijeka.

Prvi od njih je serija 64840 lijeka Kreon 10 000 želučanootporne kapsule, čiji je nositelj odobrenja tvrtka Viatris Hrvatska d.o.o.

Povlačenja se provodi zbog neispravnosti u kakvoći koja se odnosi na mikrobiološko onečišćenje predmetne serije lijeka, poručuju iz HALMED-a uz napomenu da su na tržištu u Republici Hrvatskoj u prometu su dostupne druge serije lijeka koje nisu zahvaćene navedenom neispravnošću.

"Na temelju dostupnih podataka, trenutačno ne postoji rizik za sigurnost pacijenata koji uzimaju ovaj lijek. Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije", zaključno su poručili iz Agencije za lijekove i medicinske proizvode u vezi sa serijom 64840 lijeka Kreon 10 000 želučanootporne kapsule.

Drugi lijek koji HALMED povlači, u suradnji s distributerom, tvrtkom Toto Pharma d.o.o., jest serije NKB4P01 kreme Nizoral 20mg/g (ketokonazol).

Povlačenje se provodi se zbog regulatornih razloga, stoga trenutačno ne postoji rizik za sigurnost pacijenata koji uzimaju ovaj lijek, naglašavaju iz HALMED-a..

 "Budući da odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj nema niti jedan lijek s istom djelatnom tvari u istom farmaceutskom obliku, navedeni lijek se nabavlja postupkom izvanrednog unošenja temeljem izjave zdravstvene ustanove o potrebi za nabavkom lijeka ili za nužne slučajeve liječenja na pojedinačni recept. Izvanrednim unosom mogu se nabaviti lijekovi drugih proizvođača, stoga povlačenje navedene serije lijeka ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta. Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije", zaključno napominje Agencija za lijekove i medicinske proizvode.
.